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血液分析仪用质控品血液分析仪用质控品
产品名称: |
血液分析仪用质控品血液分析仪用质控品Retic-X Cell Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2402099号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.09 |
有效期: |
2018-05-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】740 West 83rd St. Hialeah, FL 33014 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】水平1:4×3.5mL,水平2:4×3.5mL,水平3:4×3.5mL。 【结构及组成】由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成,还含有一种稳定的类似于网织红细胞的组份。产品有效期:2-8℃保存,有效期120天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品用于监控预期结果表中列出的Coulter 血液分析仪的性能。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2265-2014 【变更情况】2016-11-21 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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