[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

人类免疫缺陷病毒型抗体校准品

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒1+2型抗体校准品BIO-FLASH anti-HIV 1+2 Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3401701号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.31
    有效期: 2018-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT, S.A.
    【注册人住所】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】校准品1:1x2mL、校准品2:1x2mL。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 0882-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品1:1x2mL 含有人类免疫缺陷病毒抗体、人阴性血清、防腐剂(<0.1%叠氮钠)和缓冲液溶液;校准品2:1x2mL含有人类免疫缺陷病毒抗体、人阴性血清、防腐剂(<0.1%叠氮钠)和缓冲液溶液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上的人类免疫缺陷病毒1+2型抗体分析前的校准。
    【变更情况】变更日期:2016.03.30,“代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室”变更为“代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    双重害肝饮酒又吃感冒药
    国家药监局近日表示,至今年月日,国家药品中心共收到痔血胶囊四川维奥制药生产造成肝损害事件报告例,其中例为肝功能异常胆汁淤积型肝炎药物性肝炎。国家药品中心认为痔血胶囊与肝损害的关联性较为明确,但发生机制有待进一步研究。截止到发稿时间,广州还没出现因痔血胶囊而出现的不良反应的报告。健康解读是药三分毒,“毒”的就是肝肝是最易被药物的毒性侵犯的器官。广州中医药大学附属第一医院消化内科主任刘凤斌指出其实有很多药对肝脏是有损害。例如,皮疹患者吃氯雷他定引起了肝衰竭;服用肺结核药物引起了肝衰竭,等等,也是临床
    2008/12/12 17:40:46

    双重害肝饮酒又吃感冒药

    医疗器械创新路上拦路阻碍层出不穷
    在诸多国产医疗器械创新难的阻碍之中有一个是上层机制上的,当医疗器械企业有创新意识并且成功推出产品的时候会遇到新的阻碍,那就是项目在报批的时候要面临漫长的审批周期,这看起来仅仅是时间的推移而已但是对于企业则就是在生死之间徘徊,要知道一个医疗器械创新项目从立项到研发成功是需要天量的资源的,企业投入了巨多无非是为了能够尽快上市然后换回市场回报,不过监管部门在审批时考虑的是项目产品的安全性,因此审批周期较长初始也是可以理解的,但是最后大家发现这一周期可不是一般的长,动则几年的周期谁能够承受得了,即便企业
    2013/12/18 18:28:09

    医疗器械创新路上拦路阻碍层出不穷

    大批药企买医院,又一家三甲被拿下
    药企爆买医院,政策开绿灯!亿,三甲医院要卖月日,恒康医疗公告,公司拟使用亿元至亿元现金,购买交易对手持有的马鞍山市中心医院股权。公开资料,马鞍山市中心医院是由原马钢医院整体改制而来,下辖个院外门诊部,一所分院和一所职业病防治院。是马鞍山市功能齐全的一所集医疗科研教学预防康复为一体的三级甲等综合性医院。购买方,恒康医疗集团股份有限公司(原“甘肃独一味生物制药股份有限公司”)成立于年,目前拥有家医院(含在建)家药企。在年月,恒康医疗和京福华越共同出资,收购了三家兰考医院(兰考县人民医院兰考堌阳医院兰
    2018/5/3 9:14:55

    大批药企买医院,又一家三甲被拿下

    我国中药和生物制药成为新增长点
    金融危机冲击下,我国医药产业面临挑战。在刚刚结束的第三届中国生物产业大会上,与会专家纷纷就我国医药产业如何应对金融危机出谋划策。有关专家表示,在医药产品刚性需求和新医改政策带来的机遇下,医药产业整体发展平稳,中药和生物制药有可能成为新的增长点。同时应充分利用金融危机带来的契机,加快人才引进,加强创新能力建设,提升医药产业结构。刚性需求充足整体发展平稳中国工程院院士中国药学会理事长桑国卫介绍说,医药产业是当今世界竞争最激烈的高新技术产业之一,在欧美日等发达国家,医药工业是第四大创利产业。近年来,我
    2009/7/1 14:00:24

    我国中药和生物制药成为新增长点

    药品监管变招 GMP、GSP认证拟取消审批
    被视为药品质量重要保障的认证拟取消,对行业和公众安全用药有何影响月日,国家食药监总局发布《(中华人民共和国药品管理法)修正案(草案征求意见稿)》,在本月日前向社会公开征求意见。为落实“放管服”要求,修正案提出将取消药品生产质量管理规范()药品经营质量管理规范()两大认证,同时放开许可持有人管理。业内人士指出,取消认证,只是从行政审批上进行松绑,企业仍需要遵循质量规范并实现达标。这也意味着将有一套更严谨的质量规范管理体系来替代以往的认证管理,对于药品的质量新药的研发等都是“好事”。修订认证将取消记
    2017/10/26 9:42:03

    药品监管变招 GMP、GSP认证拟取消审批

    医保局消息:耗材企业所有产品全部谈判降价
    从单个耗材带量采购,发展成企业所有销售的耗材产品都要参与谈判,整体降价,这是为哪般搞事企业全部产品都要参与谈判降价!月日,南京市医保局发布《南京地区公立医疗机构医用耗材集中采购联盟邀请公告》(以下简称《公告》)。《公告》明确要求为深化医用耗材集中采购改革,降低医用耗材价格,创新医用耗材集中采购形式,南京地区公立医疗机构医用耗材集中采购联盟邀请医用耗材生产供应企业,就本企业在宁销售的全部产品整体降价采购谈判。什么意思呢就是说在南京市公立医疗机构有销售的耗材企业,全部产品都要参与整体降价采购谈判!这
    2019/9/29 9:53:17

    医保局消息:耗材企业所有产品全部谈判降价

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。