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在体反射式共聚焦显微镜
产品名称: |
在体反射式共聚焦显微镜In Vivo Confocal Reflectance Microscope |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2220952号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.17 |
有效期: |
2018-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Lucid公司 【注册人住所】95 Methodist Hill Dr., Rochester, NY 14623 【生产地址】95 Methodist Hill Dr., Rochester, NY 14623 【代理人名称】上海康奥实业发展有限公司 【型号、规格】VivaScope 【结构及组成】产品包括(1)成像头(VivaScope 1500固定式成像头、VivaScope 3000手持式成像头、VivaCam全彩皮肤镜);(2)显示器;(3)计算机;(4)载运车。性能参数详见注册产品标准。 【适用范围】在体共聚焦显微镜对体表未染色的上皮细胞及其基质中的,包括血液、胶原和色素在内的组织在体所成图像进行采集、储存、检索、显示和转换,辅助医生进行临床诊断。(该产品不作为主要诊断工具) 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0249-2014《在体反射式共聚焦显微镜》 【售后服务机构】上海康奥实业发展有限公司 【变更情况】变更日期:2015.07.21,“ 生产企业名称为:Lucid, Inc.”变更为“ 生产企业名称为:CaliberImaging & Diagnostics, Inc.”。变更日期:2016.05.12,1、注册人的注册地址由“95 MethodistHill Dr., Rochester, NY 14623”变更为“50Methodist Hill Dr Ste 1000, Rochester, NY USA14623”。2、注册人的生产地址由“95 Methodist HillDr., Rochester, NY 14623”变更为“50 MethodistHill Dr Ste 1000, Rochester, NY USA 14623”。
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