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在体反射式共聚焦显微镜

    产品名称: 在体反射式共聚焦显微镜In Vivo Confocal Reflectance Microscope
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2220952号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.17
    有效期: 2018-02-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lucid公司
    【注册人住所】95 Methodist Hill Dr., Rochester, NY 14623
    【生产地址】95 Methodist Hill Dr., Rochester, NY 14623
    【代理人名称】上海康奥实业发展有限公司
    【型号、规格】VivaScope
    【结构及组成】产品包括(1)成像头(VivaScope 1500固定式成像头、VivaScope 3000手持式成像头、VivaCam全彩皮肤镜);(2)显示器;(3)计算机;(4)载运车。性能参数详见注册产品标准。
    【适用范围】在体共聚焦显微镜对体表未染色的上皮细胞及其基质中的,包括血液、胶原和色素在内的组织在体所成图像进行采集、储存、检索、显示和转换,辅助医生进行临床诊断。(该产品不作为主要诊断工具)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0249-2014《在体反射式共聚焦显微镜》
    【售后服务机构】上海康奥实业发展有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.21,“ 生产企业名称为:Lucid, Inc.”变更为“ 生产企业名称为:CaliberImaging & Diagnostics, Inc.”。变更日期:2016.05.12,1、注册人的注册地址由“95 MethodistHill Dr., Rochester, NY 14623”变更为“50Methodist Hill Dr Ste 1000, Rochester, NY USA14623”。2、注册人的生产地址由“95 Methodist HillDr., Rochester, NY 14623”变更为“50 MethodistHill Dr Ste 1000, Rochester, NY USA 14623”。

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