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接骨钢板螺钉系统直型锁定钢板商品名通用锁定

    产品名称: 接骨钢板螺钉系统-直型锁定钢板(商品名:Zimmer 通用锁定(Zimmer Universal Locking))Universal Locking Plate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3461476号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.27
    有效期: 2018-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA
    【生产地址】1800W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括加压锁定钢板和直型重建锁定钢板,由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件,产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用,无菌产品经伽玛射线灭菌。
    【适用范围】该产品适用于在对骨折和截骨的临时性内固定和稳定。本系统的钢板产品可与本公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1258-2014《接骨钢板螺钉系统-直型锁定钢板》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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