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接骨钢板螺钉系统直型锁定钢板商品名通用锁定
产品名称: |
接骨钢板螺钉系统-直型锁定钢板(商品名:Zimmer 通用锁定(Zimmer Universal Locking))Universal Locking Plate System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3461476号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.27 |
有效期: |
2018-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA 【生产地址】1800W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括加压锁定钢板和直型重建锁定钢板,由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件,产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用,无菌产品经伽玛射线灭菌。 【适用范围】该产品适用于在对骨折和截骨的临时性内固定和稳定。本系统的钢板产品可与本公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1258-2014《接骨钢板螺钉系统-直型锁定钢板》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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