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一次性黏膜切开刀(商品名)高周波
产品名称: |
一次性黏膜切开刀(商品名:DualKnife)ディスポーザブル高周波ナイフ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3220213号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.07 |
有效期: |
2018-01-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由一次性黏膜切开刀KD-650L,KD-650Q,KD-650U及A电缆MH-969组成。黏膜切开刀为一次性产品,环氧乙烷灭菌。A电缆为重复使用。具体参数见附页。 【适用范围】本产品与奥林巴斯内镜配套使用,用于在消化道内利用高频电流凝固和切开组织。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社 【产品标准】YZB/JAP 7705-2013《一次性黏膜切开刀》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【变更情况】变更日期:2015.11.10,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 【备注】2014年3月7日同意更正注册号内容,2014年1月7日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。
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