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国家食品药品监督管理总局关于山西旺龙神农药业有限公司等七家企业产品检出苏丹红或松香酸的通告

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于山西旺龙神农药业有限公司等七家企业产品检出苏丹红或松香酸的通告国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对风湿关节炎片和跌打丸个品种进行了专项监督抽验，分别从药品生产经营和使用环节抽取了批次跌打丸和批次风湿关节炎片。经青岛市食品药品检验检测中心按照补充检验方法检验，发现标示为山西旺龙神农药业有限公司生产的批跌打丸检出苏丹红和苏丹红；标示为吉林省通药制药集团股份有限公司和吉林省华侨药业有限公司生产的共批跌打丸检出松香酸。经青海省食品药品检验所按照补充检验方法检验

2015/2/14 15:49:01



关于《医疗器械分类规则》的修订说明

《医疗器械分类规则》（以下简称本《规则》）于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，年月日国家食品药品监督管理总局令第号公布，自年月日起施行。一修订背景和主要过程我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。年国务院令第号修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第四条第六款规定“国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录”。年月，原国家药品监督管理局曾发布第号令《医疗器械分类规则》（以下简称原《分类规则》），实施十余

2015/7/16 21:22:01



中国药品生产行业现实：绝大多数化学药品都是仿制

是强化研发还是提高仿制水平是专心国内市场还是开拓国际市场摆在中国制药企业面前的，不仅是未来巨大的市场潜力，还有如何创新的困惑。今年春节后的第一个国务院常务会议上，推动医药产业创新升级成为重点内容。会议确定的四项推动措施中，第一条就是瞄准群众急需，加强原研药首仿药中药新型制剂高端医疗器械等研发创新，加快肿瘤糖尿病心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证。“中国的医药产业应该进入创新发展的阶段。”国家食品药品监督管理总局新闻宣传司副司长申敬旺

2016/3/1 9:33:00



如何为中医药盖上“中国印”

中医药宝库的开发利用，不只是加盖“防盗水印”撑开法律“保护伞”，更要放在国家科技发展战略的地位加以布局屠呦呦因发现青蒿素而获诺奖，令公众重新审视土生土长的中医药。日，在国家中医药管理局等三部门举办的相关座谈会上，“青蒿素源于中医，中医药是中国最具原始创新的科技资源”，成为与会专家谈论最多的主题。屠呦呦说，“青蒿素是传统中医药送给世界人民的礼物”，但这个礼物却是“免费”的。尽管青蒿素是我国药品管理法实施后注册批准的第一个新药，也是到目前为止我国为数不多的创新药，但由于历史原因，青蒿素的知识产权被跨

2015/10/9 9:36:04



中国新药进化简史：与仿制药划清界限

虽然新的分类办法尚未落地，但业内人士认为，新药品分类很有可能进一步靠近国际惯例，逐渐向创新药仿制药改良型新药三分法靠近年月日，第十二届全国人大常委会第十七次会议通过决议，授权国务院组织开展化学药品注册分类改革。本来，药品注册分类的调整应该在《药品管理法》修订之后。不过，简政放权改革时间紧迫，现有药品注册分类也与产业现实脱节严重。月日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，即把药品注册分类改革列为十二大改革任务之首项。在修法之前，国家药监局希望通过全国人大授权后，先期推进部分改革措

2015/11/11 10:19:38



专家提示:排毒小技巧

在我们的日常生活中，人们开始更关心自身的健康，为此越来越多的人重视排毒，为此专家提醒对于排毒勿随便排。医药招商网表示现代人的中毒症状表现为全身有臭味，身体藏毒最多的地方为肝脏胆囊中，长年累月积存的宿便，有害物质废弃物死细胞等可高达公斤人体所有的关节部位累积的毒素大约有公斤人体毒素存积的大本营是肠和肝。其实，人体原本虽有新陈代谢等排毒机制，但一方面因环境让毒素累积过快而来不及排出，另一方面，太精致的饮食和不良生活习惯让排毒管道渐淤塞，就必须藉助外力疏通。其实，偶尔试试粗茶淡饭适度舒缓压力与情绪，让

2011/8/15 13:05:33