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高值医用耗材乱象频出 监管真空亟待政策填补

好的医用耗材是医疗器械的一部分，只不过，与超核磁共振等所用的设备相比，耗材是消耗品，比如注射器纱布棉签等，每天都在消耗，需要长期投入。高值医用耗材顾名思义，相对于普通医用耗材，它的价格比较高。像心脏起搏器支架骨板这些，价格动辄成千上万。另外，由于高值耗材一般需要植入或介入人体，它也被称作植入类医疗器械。由于高值医用耗材的技术含量高，对安全的要求也很高，所以价格高也可以理解。但问题是，价格如果高得太离谱，患者就受不了了。我们从一枚小小的心脏支架说起对于一些心脏和心血管疾病，支架是重要的治疗器材之一

2015/9/25 8:58:17



樟树将建医药采购电子商务平台 未来3年形成10万家药店网点

本报宜春讯记者陈国菊报道日，记者从宜春市了解到，药都樟树市与杭州为诚医药集团签订了以线上线下医药一站式采购电子商务平台为主体的电子商务项目协议书，拟投资亿元，打造集展销贸易仓储为一体的高端大型综合医药城，在未来年形成万家药店网点，实现年营业额亿元。

2014/2/20 8:14:10



国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知 国药监药管〔2020〕25号

各省自治区直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量，是合理用药的重要保障。近年来，国家药监局不断加强执业药师制度建设和队伍建设，持续推动执业药师配备使用，积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。但是，目前执业药师队伍发展不平衡不充分，部分地区药品零售企业执业药师配备不到位的问题还比较突出。根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）有关规定，为规范执业药师配备使用，现将有关要求通知如下一坚持执业药师

2020/11/25 9:20:51



中药饮片企业GMP证书收回近80％

以中药饮片为代表的中药企业成为药品证书收回的集中区，且愈演愈烈。“飞检”是直接原因，投诉举报功不可没，而用规范中药的“土洋结合”似是症结所在。但总体来说，工业化产业化大背景下，中小型中药企业更像是在迎接自身的“宿命”。中药企业成“飞检”重点月日，国家食品药品监督管理总局（下称“”）发布《年度药品检查报告》。报告显示，年共有家企业接受“飞检”，其中与中药相关的企业就占比，为家。而化学原料药生化药品化学药制剂血液制品项加起来，一共家。“飞检”发现的主要问题也集中在中药企业。其中，中药饮片就存在项主要

2016/6/13 10:09:04



白云山金戈原料生产获批 抢到中国伟哥头牌

辉瑞万艾可俗称“伟哥”专利到期之后，白云山“伟哥”“金戈”一直备受社会关注。继月日“金戈”制剂生产批件完成审批之后，月日，“金戈”原料生产批件也完成审批，现在制剂和原料生产批件皆均处于制证阶段，毫无疑问，白云山“金戈”夺得中国“伟哥”的头筹，公司有关人员接受《投资快报》记者采访时表示，举全广药集团之力，为指日可待的“金戈”的上市地做好各项准备工作，年内有望成功上市并占据可观的市场份额。“金戈”原料生产批件完成审批公司称有望年内面市日前，广药集团董事长李楚源在微博上透露，广药白云山旗下的“伟哥”名

2014/8/25 9:09:41



FDA首次授予食品过敏领域突破性药物资格

法国生物技术公司在研的一款花生过敏贴片近日喜获“令人垂涎”的突破性疗法认定，这也是首次授予食品过敏领域资格，突显了该领域迫切的高度医疗需求。贴片利用公司的平台开发，能够逐步训练人体免疫系统对花生产生耐受性。是一种静电贴片，通过完整的皮肤递送生物活性物质包括过敏原而不破坏皮肤，其理论基础为表皮免疫治疗，，将过敏原直接递送至皮肤浅层，通过特异性靶向抗原提呈细胞激活机体免疫系统，而不会让过敏原进入血液。目前，正被开发用于治疗儿童花生过敏。除了该产品，公司也正在开展一项临床前试验和一项期临床试验，分别调

2015/4/13 9:31:41