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腔静脉滤器商品名

    产品名称: 腔静脉滤器(商品名:Cook Celect)Cook Celect Vena Cava Filter Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3772865号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】William Cook Europe ApS
    【注册人住所】Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
    【生产地址】Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】IGTCFS-65-2-FEM-CELECT、IGTCFS-65-2-FEM-FT-CELECT、IGTCFS-65-2-JUG-CELECT、IGTCFS-65-2-UNI-CELECT、IGTCFS-65-2-UNI-FT-CELECT
    【结构及组成】本产品包括腔静脉滤器和放送系统,放送系统由经股静脉和/或经颈静脉放送器、同轴扩张器、同轴放送鞘管、扩张器和三通接头组成。滤器的材质为钴铬合金,放送系统的材质包括丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚醚醚酮、304不锈钢、尼龙和聚乙烯吡咯烷酮涂层等。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入,用于过滤下腔静脉血液以预防肺栓塞。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】YZB/DEN 2751-2014《腔静脉滤器》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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