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腔静脉滤器商品名
产品名称: |
腔静脉滤器(商品名:Cook Celect)Cook Celect Vena Cava Filter Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3772865号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.18 |
有效期: |
2019-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】William Cook Europe ApS 【注册人住所】Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark 【生产地址】Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】IGTCFS-65-2-FEM-CELECT、IGTCFS-65-2-FEM-FT-CELECT、IGTCFS-65-2-JUG-CELECT、IGTCFS-65-2-UNI-CELECT、IGTCFS-65-2-UNI-FT-CELECT 【结构及组成】本产品包括腔静脉滤器和放送系统,放送系统由经股静脉和/或经颈静脉放送器、同轴扩张器、同轴放送鞘管、扩张器和三通接头组成。滤器的材质为钴铬合金,放送系统的材质包括丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚醚醚酮、304不锈钢、尼龙和聚乙烯吡咯烷酮涂层等。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入,用于过滤下腔静脉血液以预防肺栓塞。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】YZB/DEN 2751-2014《腔静脉滤器》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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