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非吸收性缝合线带针(商品名帝恩帝)

    产品名称: 非吸收性缝合线 带针(商品名:帝恩帝(D&D))Nonabsorbable Surgical Suture
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2653246号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.01
    有效期: 2019-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】U.S.IOL,INC
    【注册人住所】2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA
    【生产地址】2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA
    【代理人名称】哈尔滨市华辰医疗器械有限公司
    【型号、规格】型号:US-5002LZN规格:10-0
    【结构及组成】该产品是一种带有单丝尼龙线的”针-线组合体”。缝合线是由聚酰胺6?6(长链脂肪族聚合物尼龙6?6)制成的非吸收黑色缝合材料,Ⅰ类缝合线。它的附件“针”由不锈钢制成。
    【适用范围】该产品用于眼科手术中普通软组织的缝合结扎。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国优视公司
    【产品标准】YZB/USA 3306-2014《非吸收性缝合线 带针》
    【售后服务机构】哈尔滨市华辰医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.03.02,“ 代理人为哈尔滨市华辰医疗器械有限公司代理人地址哈尔滨市香坊区(原动力区)旭升南街23-10号”变更为“ 代理人为苏州宣丰经贸有限公司代理人地址苏州市民治路51号”。

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