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一切为了人民！回顾药物临床试验数据核查的这两年……

一切为了人民月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布的《药物临床试验数据核查阶段性报告》（年月年月）让业内又想起了两年前那个难忘的日子年月日，国家总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），被称为“史上最严”的药物临床试验数据核查全面启动。业内人士认为，药物临床试验数据核查作为药品审评审批制度改革的重要举措之一，其力度之大前所未有。这体现了食品药品监管部门“一切为了人民”的监管宗旨，也是食品药品监管部门坚决落实习近平总书记“四个最严”要求的有力证明。重拳出击力

2017/7/24 8:11:01



三大板块净利润TOP3医药企业业绩增长点揭晓

年报披露大戏已落下帷幕，家股上市制药企业（按通达信分类医药制造板块）一整年的成绩排行也一目了然，不少企业的净利润更是“秒杀”其他企业。下面，新康界就化学制药中成药生物制药三大板块进行分析，看看这些净利润超高的药企业绩增长点在哪里。化学制药企业净利润复星医药净利润亿元，同比增长年，复星医药实现营业收入亿元，与上年同期相比增长；归属于上市公司股东的净利润亿元，同比增长。核心产品稳步增长。从细分业务来看，复星医药药品制造与研发业务实现营业收入亿元，较年增长，占营业收入的；医疗服务业务实现收入亿元，较年

2017/5/5 9:11:58



进口医疗器械召回信息

近日，由于产品在设计或生产中的缺陷，公司对其生产的药物灌注系统公司和公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理部门加强对上述类别产品的监督管理。详细信息见”医疗器械召回”栏目。

2013/9/3 0:00:00



5亿抗纤维化「吡非尼酮」，3家企业抢第三家，或可治疗新冠后遗症

月日，国家药监局官网显示，山东华铂凯盛生物科技安徽泰恩康制药以仿制类提交的吡非尼酮片上市申请获得承办受理。目前，有家企业处于吡非尼酮片报产阶段。吡非尼酮是一种具有抗纤维化抗炎抗氧化作用的新型口服小分子化合物，用于特发性肺纤维化（，）的治疗，是全球第一个获批用于批治疗特发性肺纤维化的药物，也是全球主流市场仅有的款获批用于治疗适应症的药物之一。特发性肺纤维化（）是一种慢性进行性的肺间质纤维化疾病，患者主要表现为进行性加重的呼吸困难，肺功能下降，急性加重时可出现低氧血症和急性呼吸衰竭。预后较差，从诊断

2023/4/4 10:08:08



医改的效果关键看患者的体验

其实降低药品价格的同时患者也会产生另一情绪和疑问，其就是医院的收益平白的减少了会不会在医疗服务上打折扣，这是不少患者都在担心的，就像医生不收患者红包会使得患者担心一样，其实这种心态也是很正常的，而这种心态能不断的产生原因则是整个医疗服务环境使得患者的安全感有所降低，医疗服务的公益性有所减弱因此患者才更加愿意用钱去买心安，当然这里也不能排除部分医院和医生的确倾向于利益的获取，然而这也是形势所逼或者惯性使然，很多医院的规模使得一旦失去药品利益就会无法继续维持，所以无论何种医改都是要建立在利益矛盾解化

2013/10/1 22:24:47



年销近$8亿！药企第2个首仿将诞生 39亿市场波澜再起

日前，四川国为制药按仿制药类申报上市的度他雄胺软胶囊胶囊（受理号）的审评审批状态变更为“在审批”。米内网数据显示，目前国内市场仅原研厂家葛兰素史克的产品上市销售。图四川国为制药度他雄胺软胶囊注册进度度他雄胺软胶囊属于甾体类还原酶抑制剂，可用于中重度症状的良性前列腺前列腺增生症（）患者，降低急性尿潴留（）和手术的风险。其同类竞品包括非那雄胺依立雄胺，目前非那雄胺已进入国内市场，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额为亿元。非那雄胺依立雄胺均属于型

2020/1/7 9:09:30