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后房型丙烯酸酯非球面人工晶状体商品名
产品名称: |
后房型丙烯酸酯非球面人工晶状体(商品名:Aspira-aA)Posterior Acrylic IOL |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3223638号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.23 |
有效期: |
2019-07-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HumanOptics Aktiengesellschaft 【注册人住所】Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany 【生产地址】Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany 【代理人名称】北京世代保康科技发展有限公司 【型号、规格】Aspira-aA 【结构及组成】该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体部分和支撑部分材料由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、甲基丙烯酸甲酯和二甲基丙烯酸乙二醇酯聚合而成,添加催化剂和紫外吸收剂;屈光度范围:0~30D。光学设计:单焦,非球面(与等同光焦度的球面人工晶状体的理论光焦度轴截面分布比较,具有显著的反向球差设计特征);无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于囊袋内植入,适用于手术后取出晶状体的无晶体眼的矫正。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3988-2014《后房型丙烯酸酯非球面人工晶状体》 【售后服务机构】北京世代保康科技发展有限公司
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