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孕酮受体抗体试剂免疫组化法

    产品名称: 孕酮受体抗体试剂(免疫组化法)CONFIRMTM anti-ProgesteroneReceptor(PR)(1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3403112号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.18
    有效期: 2019-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ventana Medical Systems,Inc.
    【注册人住所】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
    【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】50测试;250测试。
    【结构及组成】孕酮受体抗体试剂,足量试剂以供50次检测用。一支5mL的孕酮受体抗体试剂分配器含有约5μg能够直接结合人PR抗原的兔单克隆抗体孕酮受体抗体试剂,足量试剂以供250次检测用。一支25mL的孕酮受体抗体试剂分配器含有约25μg能够直接结合人PR抗原的兔单克隆抗体抗体使用含有2%载体蛋白以及0.1% ProClin300(一种防腐剂)的0.05MTris-HCl稀释。储备溶液中有源自美国的微量(~0.2%)胎牛血清。试剂的总蛋白浓度约为10mg/mL。特异性抗体浓度约为1?g/mL。本产品目前尚未观察到非特异性抗体反应性。孕酮受体抗体试剂为一种由细胞培养上清液生产的兔克隆单抗。产品有效期:储存于2-8℃,有效期至24个月。禁止冷冻。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品结合Ventana检测试剂盒和配套试剂使用,用于Ventana自动切片染色机上定性检测经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中的孕激素受体(PR)抗原。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2884-2014

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