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颈椎前路椎间融合器商品名
产品名称: |
颈椎前路椎间融合器(商品名:ACIS)ACIS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3463367号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.10 |
有效期: |
2019-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】融合器采用符合YY/T 0660的超高分子聚合物-聚醚醚酮LT1材料制造,内部嵌有3颗符合ISO 5832-3的钛6铝4钒材料制造的显影钉.灭菌包装。 【适用范围】用于颈椎前路椎间盘切除术后替换椎间盘,以使相邻椎体融合来复位和稳定颈椎,适用节段为C2-C7。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 3583-2014《颈椎前路椎间融合器》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司;强生(上海)医疗器材有限公司
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