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钛合金缝线锚钉

    产品名称: 钛合金缝线锚钉Titanium Suture Anchor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3462448号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.20
    有效期: 2018-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Arthrex,Inc.
    【注册人住所】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
    【生产地址】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
    【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品为用于运动医学手术的带线骨锚钉,锚钉材料为符合GB/T 13810-2007 TC4 ELI的钛合金,所带缝线为超高分子量聚乙烯组成,分蓝色和黑白色两种,蓝色染料为21CFR 74.3106 D&C蓝色六号,黑色染料为21 CFR73.1410的logwood extract,骨锚连接杆由符合ASTMF899的630号不锈钢制成。灭菌方法为环氧乙烷。
    【适用范围】用于肩,足/踝,膝,手/腕,肘,骨盆,髋的软组织固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1433-2014《钛合金缝线锚钉》
    【售后服务机构】锐适医疗器械(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.03.03,“代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)”变更为“代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。

招商信息

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    15贴/盒
    豫漯械备20180005号
    台州金质医疗器械有限公司

    动可定®磁疗贴

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    12贴/盒
    宁械注准20232090011
    台州金质医疗器械有限公司

    红芪

    红芪
    10g/袋
    浙20000321
    台州金质医疗器械有限公司

    红曲

    红曲
    6g/袋、10g/袋
    浙20000321
    台州金质医疗器械有限公司

    独一味

    独一味
    3g/袋
    浙20000321
    台州金质医疗器械有限公司

    余甘子

    余甘子
    3g/袋 6g/袋
    《中华人民共和国药典》2020年版
    台州金质医疗器械有限公司

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