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皮质醇测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法皮质醇测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 皮质醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)皮质醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403105号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-06-18
    有效期: 2018-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike Middletown, VA 22645-1905 USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】1×100 测试/盒,1×500 测试/盒。
    【结构及组成】微粒子、结合物。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的皮质醇含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的皮质醇含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”。
    【其他内容】/
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