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血清学质控品血清学质控品
产品名称: |
血清学质控品Vigil Serology Control血清学质控品Vigil Serology Control |
注册/备案号: |
国械注进20172400768 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】水平1:3 × 5 mL,水平2:3 × 5 mL,水平3: 3 × 5 mL,水平C:3 × 5 mL。 【结构及组成】去纤维蛋白的新鲜冷冻人血浆。 【适用范围】用于临床化验室监控抗链球菌溶血素O(ASO)、类风湿因子(RF)和C反应蛋白(CRP)检测系统的总体性能。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】去纤维蛋白的新鲜冷冻人血浆。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床化验室监控抗链球菌溶血素O(ASO)、类风湿因子(RF)和C反应蛋白(CRP)检测系统的总体性能。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2403085号
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