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我国严把疫苗上市前关口 批签发获世卫“满分”认可

中国食品药品检定研究院承担疫苗批签发工作。年月，世界卫生组织派出的来自总部和多个国家共位专家对我国疫苗监管体系七个板块进行全面再评估。在国家疫苗监管体系中，批签发作为疫苗上市前最后一道关口，为确保疫苗安全有效及质量一致性起着至关重要的作用。针对中检院承担的实验室准入和批签发职能，世界卫生组织强调在质量管理体系和人力资源管理方面持续改进和系统可追溯性，强调细化批签发程序及监管部门之间有效的信息沟通和批签发数据监测及风险评估。中检院以“零缺陷”通过世卫评估。中检院承担疫苗批签发职责以满分顺利通过，说

2016/4/14 11:16:01



医药业因何掀起新药注册申请撤回潮？

“崩盘”“不安”近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局以下简称“总局”开展的药物临床试验数据自查核查工作。年的最后一天，总局在其官网发文称，截至月日，申请人主动撤回药品注册申请合计个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴始于半年前。年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告年第号》以下简称“第号公告”。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须对已申报生产

2016/1/11 9:36:13



警惕：湿度也会影响人类健康

空气和水是人类生存不可缺少的两大要素。所谓湿度，是指空气含水量物体潮湿的程度。近几年来的研究表明，湿度对人体有着不可忽视的直接影响。湿度过高会感到憋闷不爽，夏季三伏时节，由于高温低压高湿度的作用，人体汗液不易排出，出汗后不易被蒸发掉，因而会使人烦躁疲倦食欲不振，易发生胃肠炎痢疾等，甚至会导致某些行为改变。当湿度随温度的上升而增高时。人们会缺乏自控力，烦躁不安。打字员的出错率竟会增加倍。专家们指出，当湿度一上升时，身体会从肠道吸收水分，因而呈现浮肿。使人的腿部和腰围增粗约两厘米。湿度过低对人体也不

2011/4/12 16:13:51



药品网络销售监督管理办法征求意见！

月日，《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿）在中国政府法制信息网挂网，意见征求时间截止年月日。此前，《网络药品经营监督管理办法》（征求意见稿）也征求过意见。近年来，业界对网售处方药的政策走势在“松绑”和“收紧”中徘徊，直到去年底发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，明确网络药品销售者不得销售处方药和发布处方药信息。从美国经验看，美国网售处方药是在医药分开电子处方普及监管体系完善等条件具备后才得以顺利安全运行的，我国目前处方外流难以保证电子处方未普及，还不具备放开网售处方药处方药的必

2018/2/11 9:01:37



步长发公告，收购亏损公司，进军大输液领域

步长发公告，收购亏损公司，进军大输液领域。近日，步长制药发布公告，宣布持有辽宁九洲龙跃药业有限公司（简称九洲龙跃）股权，投资总额达亿元，延伸步长在大输液领域的布局。步长收亏损公司，布局大输液据公开信息，九洲龙跃成立于年月，总部位于辽宁本溪，主要从事大容量注射剂（聚丙烯共混输液软袋）的生产。对于收购目的，步长制药在公告中表示，公司注射液注射液业务发展较快，目前尚未在大输液领域布局，而九洲龙跃在大输液方面的优势，将有助于公司战略布局。步长制药在公告中还特别点出，九洲龙跃生产的“聚丙烯共混输液软袋”相

2018/5/21 11:30:39



中医：孕妇风寒感冒试试麻油煎蛋

不少孕妈妈有些小病小痛都会挨着，不肯吃药，担心孕期用药会影响胎儿。在孕期感冒感冒是最“麻烦”的事，吃药担心会影响胎儿，不吃药怕加重病情，同样会影响胎儿。寒冬到来，成为感冒的多发时期，大多数人都会采用药物治疗达到消除病患的痛苦。但很多感冒上都注明孕妇禁用或慎用的字样，看到这类字的时候又让孕妇扼杀了喝药的想法，这无疑是给孕妇造成了加大的困扰。据了解，中医有许多小偏方可以治疗孕妇感冒，如麻油煎蛋，既安全又健康，不幸患上风寒感冒的孕妇不妨试试。中医讲究，药食同源，对孕妇来说，药补不如食补用纯芝麻香油煎鸡

2012/12/26 15:06:13