医用制氧机

产品名称： 医用制氧机Portable Oxygen concentrator 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第2544228号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.09.01 有效期： 2019-08-31 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】AIRSEP CORPORATION 【注册人住所】401 Creekside Drive Buffalo, New York 14228 USA 【生产地址】401 Creekside Drive Buffalo, New York 14228 USA 【代理人名称】北京市中美特新医疗用品有限责任公司 【型号、规格】AS095 FreeStyleTM , AS078 FocusTM , AS077 Freestyle 5TM 【结构及组成】该产品由制氧机主机、交流电源适配器（MWA150015A）、车载适配器、电池包（AireBelt）和便携包组成。 【适用范围】该产品用于给被诊断为需要补充氧气的患者提供高纯度氧气，可在家中、办公场所或在旅行时使用，使用时需遵医嘱，不可作为维系生命保障设备。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 3234-2014《医用制氧机》 【售后服务机构】北京市中美特新医疗用品有限责任公司 【变更情况】变更日期：2015.04.16，“ “企业注册地址”为“401 Creekside Drive Buffalo, New York 14228USA”;“代理人名称”为“北京市中美特新医疗用品有限责任公司”;“代理人住所”为“北京市平谷区金海角经济区”。”变更为“ “注册人住所”为“260 CreeksideDrive, Buffalo, New York 14228 UnitedStates”;“代理人名称”为“查特生物医疗(成都)有限公司”;“代理人住所”为“四川省成都市郫县现代工业港南片区清马路48号”。”。