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软性亲水接触镜商品名睛彩天天抛

    产品名称: 软性亲水接触镜(商品名:睛彩天天抛)DAILIES FreshLook Illuminate One-Day Color Contact Lenses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3224619号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.26
    有效期: 2019-09-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc.
    【注册人住所】6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA
    【生产地址】1.Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany (星绽黑、星绽棕、浅棕镜片);2.133 Tuas South Avenue 3 Singapore 637550 Singapore(星绽黑、星绽棕镜片)
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】无
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由缩醛化PVA等聚合而成,着星绽黑、星绽棕和浅棕。聚丙烯杯包装。各参数标称值:含水量:69%,折射率:1.383,透氧系数:25.8×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:25.8×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -8.00D,可见光透过率>88%。推荐更换周期1天。产品经蒸汽灭菌。
    【适用范围】用于无眼疾病且具有不干扰视力的极小散光人群的屈光不正(近视)的光学矫正。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5246-2014《软性亲水接触镜(商品名:睛彩天天抛)》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【备注】此次为变更重新注册,申报产品的商品名由“视康睛彩天天抛”改为“睛彩天天抛”。2015年1月6日同意更正备注内容,2014年9月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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