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肿瘤相关抗原定量测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
肿瘤相关抗原CA242定量测定试剂盒(化学发光法)CanAg CA242 CLIA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3402246号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.13 |
有效期: |
2018-05-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fujirebio Diagnostics AB 【注册人住所】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden 【生产地址】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg, Sweden 【代理人名称】康乃格诊断产品(北京)有限公司 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】微孔板(12×8)、CA242标准品、CA242质控品、生物素(抗-CA242)、酶结合物(抗-CA242)、示踪稀释液、底物液、清洗液(25×)(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清中CA242肿瘤抗原的含量。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】YZB/SWE 1918-2014
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