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血糖试纸葡萄糖脱氢酶法商品名辅理善越佳型至新医院用

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名:辅理善越佳型至新医院用)FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403691号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.30
    有效期: 2019-07-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Diabetes Care Ltd.
    【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
    【生产地址】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】50片/盒
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 4575-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】每张试纸的试剂区含有的化学成分:葡萄糖脱氢酶 (GDH-NAD Pseudomonas sp)、NAD+(钠盐)、菲咯啉醌、非反应成分(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该血糖试纸适用于定量测量新鲜毛细血管(即来自手指)、静脉、动脉和新生儿全血样本中的葡萄糖(D-葡萄糖)浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】4℃-30℃保存,有效期:18个月
    【变更情况】变更日期:2015.05.08,产品说明书“样本要求”和“产品性能指标”中抗坏血酸(维生素C)的浓度由“284μmol/L(5mg/dL)”变更为“142μmol/L(2.5mg/dL)”。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书。
    【备注】2015年2月12日同意更正主要组成成分内容,2014年7月30日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

招商信息

    阴痒灵医用退热凝胶

    阴痒灵医用退热凝胶
    20g
    黔东南械备20240403
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    褥疮膏

    褥疮膏
    30g
    黔东南械备20240058
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型
    30ml
    黔东南械备20240088
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    芦荟维生素E乳

    芦荟维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    维生素E乳

    维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    造口皮肤保护剂

    造口皮肤保护剂
    120ml
    黔东南械备20240159
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

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