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非球面散光人工晶状体非球面散光人工晶状体
产品名称: |
非球面散光人工晶状体非球面散光人工晶状体T-flex Aspheric System Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3223249号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.01 |
有效期: |
2019-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Rayner Intraocular Lenses Limited 【注册人住所】1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex,BN3 7AN 【生产地址】1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex,BN3 7AN 【代理人名称】北京鑫诺康桥经贸有限公司 【型号、规格】623T 【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为C形。带有植入推进器。晶体主体/支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯等聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外线吸收剂。植入推进器与人体接触部分的材料为聚丙烯。屈光度范围:-10.0~24.0D,间隔0.5D;柱镜度1.0~11.0D,间隔0.25D;光学设计:单焦,在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征。人工晶状体经湿热灭菌,推进器经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于白内障术后无晶状体者:老年白内障,先天或青少年白内障,创伤性白内障,角膜散光大于1.5D。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 3135-2014《非球面散光人工晶状体》 【售后服务机构】北京鑫诺康桥经贸有限公司 【变更情况】2018-01-02 生产地址、注册人住所由"1-2Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove,East Sussex ,BN3 7AN" 变更为:"The RidleyInnovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, WestSussex, BN14 8AQ, United Kingdom" 。2018-03-13 “注册人名称:Rayner Intraocular Lenses Limited”变更为“注册人名称:Rayner Intraocular LensesLimited 瑞纳人工晶体有限公司”。
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