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流式细胞仪精密度质控微球商品名)流式细胞仪精密度质控微球商品名)

    产品名称: 流式细胞仪精密度质控微球(商品名:Flow-Check Pro )流式细胞仪精密度质控微球(商品名:Flow-Check Pro )Flow-Check Pro Fluorospheres
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3402262号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.13
    有效期: 2018-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter Ireland, Inc.
    【注册人住所】Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland
    【生产地址】740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】3 x 10 mL
    【结构及组成】该产品是以下三种荧光微球的混合物:即10μm荧光微球,被488nm激发,其发射光范围为515-800nm;6μm荧光微球,被635nm激发,其荧光发射光范围为640-800nm;3μm荧光微球,被405nm激发,其发射光范围为400-500nm。该混合物悬浮在含有表面活性剂和防腐剂的水介质中,悬浮液浓度为2×106个/mL(通称浓度)。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。不得冷冻保存,尽量避光。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品是一种经过分析的荧光球(荧光微球)悬浮液,用于流式细胞仪Navios 或 Cytomics FC 500的光学系统和液流系统的日常校准。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 1623-2014
    【变更情况】2016-09-07 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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