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植入式心脏再同步治疗起搏器商品名

    产品名称: 植入式心脏再同步治疗起搏器(商品名:Inliven)Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3212958号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.19
    有效期: 2019-06-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
    【生产地址】Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】W274, W275
    【结构及组成】产品由脉冲发生器和扭转扳手组成。
    【适用范围】该产品用于进行多种治疗,包括:心脏再同步化治疗(CRT),通过双心室电刺激再同步心室收缩来治疗心衰;心动过缓起搏,包括频率适应性起搏,以治疗缓慢性心律失常。具体适应证见说明书。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3505-2014《植入式心脏再同步治疗起搏器》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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