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脊柱后路钉棒系统
| 产品名称： |
脊柱后路钉棒系统Zodiac Polyaxial Spinal Fixation System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3464144号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.08.29 |
| 有效期： |
2019-08-28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Alphatec Spine, Inc.
【注册人住所】5818 El Camino Real,Carlsbad, California, 92008,USA
【生产地址】5818 El Camino Real,Carlsbad, California, 92008,USA
【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由矫形用钉、矫形用钩、连接器、横连、矫形用棒组成。由符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
【适用范围】适用于胸腰骶椎后路内固定。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 5094-2014《脊柱后路钉棒系统》
【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司
【变更情况】变更日期：2016.02.17，“代理人名称:通用（上海）医疗器材有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室 ”变更为“代理人名称:奥范医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路88号5层578室”。
【备注】2015年12月30日补发。
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医药数据
