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血液滤过器商品名持续徐缓式血液滤过器原文血液濾過器

    产品名称: 血液滤过器(商品名:持续徐缓式血液滤过器CUREFLO)原文:血液濾過器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3454741号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本東京都千代田区神田神保町1-105
    【生产地址】日本国大分県大分市大字里2111-2
    【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
    【型号、规格】ACF-130W,ACF-180W
    【结构及组成】本产品由中空纤维丝、封口胶、端口盖、顶盖和外壳组成。
    【适用范围】该产品用于具有严重并发症,间歇透析治疗难以处理的肾功能衰竭患者,这些严重并发症包括多脏器功能衰竭、心脏循环器官功能不全如心功能不全和水肿。也用于通过持续血液滤过(通常超过10个小时)纠正和净化体液。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】旭化成医疗株式会社(旭化成メディカル株式会社)
    【产品标准】YZB/JAP 4728-2011《血液滤过器》
    【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司

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