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骨水泥商品名
产品名称: |
骨水泥(商品名:Hi-Fatigue)Hi-Fatigue Bone Cement |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3654132号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.29 |
有效期: |
2019-08-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】aap Biomaterials GmbH 【注册人住所】Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg, Germany 【生产地址】Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg, Germany 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】00112014001,00112024001,见附页 【结构及组成】该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸树酯的复合体,有单体液和共聚体粉末组成。单体液组分包括甲基丙烯酸单体、N,N-双甲基-P-甲苯胺、对苯二酚;共聚体粉末组分包括聚(丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯)、聚(甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯)、二氧化锆、过氧苯甲酰。 【适用范围】部分或全髋关节或膝关节及其它关节置换时,在未感染活骨内如需关节重建,则可将骨水泥用于固定合成树脂和金属假体元件. 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4696-2014《骨水泥》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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