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脊柱内固定矫形系统商品名
产品名称: |
脊柱内固定矫形系统(商品名:DynaFix)Spinal interlaminal fixation orthosis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3464630号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.26 |
有效期: |
2019-09-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BK MEDITECH CO.,LTD 【注册人住所】(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea 【生产地址】58,Eunhaengnamu-ro,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea 【代理人名称】郑州凯斯特医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由可转向椎弓根螺钉,固定螺帽,连接棒和横向连接杆组成。材料为符合GB/T 13810的TC4 ELI。非灭菌包装。一次性使用。 【适用范围】该产品用于胸、腰椎骨折脱位,椎管狭窄后路内固定。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 5172-2014《脊柱内固定矫形系统》 【售后服务机构】郑州凯斯特医疗器械有限公司
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