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脊柱内固定矫形系统商品名

    产品名称: 脊柱内固定矫形系统(商品名:DynaFix)Spinal interlaminal fixation orthosis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3464630号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.26
    有效期: 2019-09-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BK MEDITECH CO.,LTD
    【注册人住所】(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea
    【生产地址】58,Eunhaengnamu-ro,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】郑州凯斯特医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由可转向椎弓根螺钉,固定螺帽,连接棒和横向连接杆组成。材料为符合GB/T 13810的TC4 ELI。非灭菌包装。一次性使用。
    【适用范围】该产品用于胸、腰椎骨折脱位,椎管狭窄后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 5172-2014《脊柱内固定矫形系统》
    【售后服务机构】郑州凯斯特医疗器械有限公司

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