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血液分析仪

    产品名称: 血液分析仪Hematology Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404158号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.05
    有效期: 2020-05-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】Parc Euromedecine, rue du Caducee, BP 7290, 34184 Montpellier cedex 4, France
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】Ac?T 5 diff、Ac?T 5 diff CP。产品标准$Product Standards YZB/USA 4453-2014《血液分析仪》
    【结构及组成】由吸样开关、试剂室、进样针、稀释器、反应池稀释剂存储器组成。
    【适用范围】本产品是一个具有26项参数的全自动血液分析仪,内含白细胞五项分类计数器,可对封闭或者打开的小瓶中的样本进行分析。上述26个参数中,20个参数用于体外诊断:白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均血红蛋白含量(MCH)、平均血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度(RDW)、血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)、中性粒细胞百分比(NE%)、中性粒细胞(NE#)、淋巴细胞百分比(LY%)、淋巴细胞(LY#)、单核细胞百分比(MO%)、单核细胞(MO#)、嗜酸性粒细胞百分比(EO%)、嗜酸性粒细胞(EO#)、嗜碱性粒细胞百分比(BA%)、嗜碱性粒细胞(BA#)。
    【售后服务机构】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【备注】2015年5月5日同意更正生产地址内容,2014年9月1日核发的医疗器械注册登记表予以废止。$

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