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雌激素受体抗体免疫组化法
产品名称: |
雌激素受体抗体(免疫组化法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3401555号(更)(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.18 |
有效期: |
2017-04-17 |
变更日期: |
2014.09.30 |
产品介绍: |
【注册人名称】Dako Denmark A/S 【注册人住所】Produktionsvej 42,DK-2600 Glostrup,Denmark 【生产地址】Produktionsvej 42,DK-2600 Glostrup,Denmark 【型号、规格】12 mL 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】YZB/DEN 1044-2013 【备注】变更内容:原注册证内容:产品有效期:2-8&;deg;C保存。有效期6个月。 变更后的内容:产品有效期:2~8&;deg;C保存。有效期12个月。说明书前后变更见附件申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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