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彩色超声诊断设备彩色超声诊断设备

    产品名称: 彩色超声诊断设备彩色超声诊断设备
    注册/备案号: 国械注进20143235297
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-04
    有效期: 2018-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区银城中路68号2703室
    【代理人名称】所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2703室
    【型号、规格】X-Porte
    【结构及组成】本产品具有二维(2D)模式、M模式、彩色能量多普勒、彩色多普勒、脉波(PW)多普勒、连续波(CW)多普勒等方式的成像。由超声主机、换能器及附件组成,详见附件。可使用换能器型号:C60xp、HFL50xp、ICTxp、L25xp、L38xp、P21xp。
    【适用范围】适用于临床超声诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品具有二维(2D)模式、M模式、彩色能量多普勒、彩色多普勒、脉波(PW)多普勒、连续波(CW)多普勒等方式的成像。由超声主机、换能器及附件组成,详见附件。可使用换能器型号:C60xp、HFL50xp、ICTxp、L25xp、L38xp、P21xp。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于临床超声诊断。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。

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