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射线血管造影图像分析软件射线血管造影图像分析软件
产品名称: |
X射线血管造影图像分析软件X射线血管造影图像分析软件 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3703816号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-08-01 |
有效期: |
2018-07-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens AG 【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen,Germany 【生产地址】Siemensstrasse 1,DE-91301 Forchheim,Germany 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京中环南路七号 【型号、规格】syngo.Interventional,版本VA30A 【结构及组成】软件组成包括软件应用程序光盘和用户文档,组成模块包括:查看和处理模块 (viewer)、量化血管分析模块(QVA)、量化冠脉分析模块(QCA)、三维血管分析模块(IZ3D)、心室分析模块(LVA)。 【适用范围】用于浏览、处理、传输和存储X射线血管造影图像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】软件组成包括软件应用程序光盘和用户文档,组成模块包括:查看和处理模块 (viewer)、量化血管分析模块(QVA)、量化冠脉分析模块(QCA)、三维血管分析模块(IZ3D)、心室分析模块(LVA)。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于浏览、处理、传输和存储X射线血管造影图像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。
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