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接触式速冻箱接触式速冻箱

    产品名称: 接触式速冻箱接触式速冻箱
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2584790号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-29
    有效期: 2018-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dometic S.à r.l.
    【注册人住所】17. Op der Hei, L-9809 Hosingen
    【生产地址】17. Op der Hei, L-9809 Hosingen
    【代理人名称】苏州市苏医生物基因技术有限公司
    【代理人住所】苏州高新区滨河路205号
    【型号、规格】MBF 12 MBF 21 MBF 42
    【结构及组成】"由制冷系统、冷板、温度控制系统、报警系统、记录系统组成。致冷系统包括比泽尔压缩机、冷凝器、蒸发器和致冷管路冷板包括冷板和驱动其运动的线性马达和马达控制器温度控制系统及记录系统包括Imago500控制器和温度探头产品型号由MBF12,MBF21,MBF42,型号间的主要差异是冷冻能力的差异,部件型号及具体型号差异见附件。"
    【适用范围】供医院、血站急速冷冻血浆、药物和生物制品。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"由制冷系统、冷板、温度控制系统、报警系统、记录系统组成。致冷系统包括比泽尔压缩机、冷凝器、蒸发器和致冷管路冷板包括冷板和驱动其运动的线性马达和马达控制器温度控制系统及记录系统包括Imago500控制器和温度探头产品型号由MBF12,MBF21,MBF42,型号间的主要差异是冷冻能力的差异,部件型号及具体型号差异见附件。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】供医院、血站急速冷冻血浆、药物和生物制品。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Dometic S.à r.l.”变更为“注册人名称:B Medical Systems S.à r.l.”。

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