血气分析仪用质控品(商品名血气内质控)血气分析仪用质控品(商品名血气内质控)
产品名称: |
血气分析仪用质控品(商品名:Prime血气内质控)血气分析仪用质控品(商品名:Prime血气内质控)Stat Profile Prime Auto QC Cartridge CCS |
注册/备案号: |
国械注进20152400185 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.01.20 |
有效期: |
2020-01-19 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street Waltham, MA 02454,USA 【生产地址】200 Prospect Street Waltham, MA 02454,USA 【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司 【代理人住所】广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 【型号、规格】53455(产品编号):100个测试;45150(产品编号):200个测试;52864(产品编号):300个测试。 【结构及组成】本产品包含三个水平质控。碳酸盐缓冲液,每一种质控均含有已知的pH和钠、钾、氯、离子钙、糖和乳酸。溶液为已知的O2,CO2和N2平衡液。反射系数的特异性与全血中的氧相等。反射系数和传导率均和全血中的血色素相等。传导率与全血中的血球压积相等。每瓶中含有100mL液体。 【适用范围】该质控品主要用于监测在Nova公司生产的分析仪上分析pH,pCO2,pO2,血球压积,Na+,K+,Cl-,Ca++,葡萄糖,乳酸的准确性。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】2018-04-03 “注册人名称:Nova Biomedical Corporation;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。
|
|