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国家食品药品监督管理总局药化注册司关于举办国家食品药品监督管理总局化妆品审评专家培训班的通知

各有关专家为加强化妆品审评能力建设，规范化妆品技术审评工作，我司定于年月举办国家食品药品监督管理总局化妆品审评专家培训班，现将有关事项通知如下一培训内容（一）化妆品行政许可相关法律法规和规范性文件；（二）化妆品技术审评工作相关要求与存在的问题；（三）化妆品技术模拟审评；（四）化妆品技术审评经验交流与答疑。二参加人员（一）食药监总局药化注册司相关负责人员；（二）国家食品药品监督管理总局化妆品审评专家库专家；（三）保健食品审评中心高级研修学院相关负责人员。三时间与地点时间年月日日，月日报到，会期天；

2013/10/30 12:00:01



骨质疏松市场：研发缺位 亟待本土仿制药打破原研药绝对优势

据国外统计数据，全球骨质疏松症（，）患者已超过亿多人。随着老龄化世界的到来，许多中老年人均有不同程度的骨质疏松。绝经期后的女性发生率约为，男性的发生率为左右。骨质疏松症是一种内分泌内分泌营养免疫遗传多种复合因素引起的代谢性疾病，因骨矿含量逐渐减少骨强度下降骨组织微细结构破坏，以骨脆性增强和骨折危险度增高为特征。该病可分为原发性继发性和特发性三大类。原发性骨质疏松又叫做退化性骨质疏松症，大部分患者属于此种类型，主要是因年龄增加所致。骨质疏松在老年人绝经后妇女和恶性肿瘤患者中发生率较高。随着骨质疏松

2017/2/17 9:05:05



罗欣药业替戈拉生片幽门螺杆菌感染适应症获批临床

月日，罗欣药业发布公告称，下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（简称“山东罗欣”）收到国家药品监督管理局下发的替戈拉生片幽门螺杆菌感染感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（，），其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内酶（质子泵）的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂不同，可直接抑制酶，而无需在强酸环境下活化。而且，无论酶活化与否，均可与之结合。与抗生素联合用药，通过其抑酸作用，为抗生素抗生素根除幽门螺杆菌提供最佳环境。替戈拉生片具有开发胃食管反流消化消化

2022/3/8 10:20:23



新题材催化 医药指数涨2.82％

一度沉静的医药股在上周突然发力，尤其是生物医药概念股，如中源协和达安基因等个股更是大幅上涨，成为市场关注的焦点品种。受此驱动，医药指数上周上涨。之所以医药股在上周出现如此强劲的拉升行情，主要是因为该板块迎来了基因测序这一新题材催化剂。国家药监局网站日前公布信息称批准基因测序仪基因测序仪和胎儿染色体非整倍体检测试剂盒联合探针锚定连接测序法胎儿染色体非整倍体检测试剂盒半导体测序法医疗器械注册。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册第二代基因测序诊断产品，意味着我国基因测试进入到产业化阶段，从而给生

2014/7/7 9:12:54



浙江省食品药品监督管理局行政胜诉案件列入最高人民法院2015年度十大经济行政典型案例

年月日，最高人民法院召开新闻通气会，通报人民法院年度十大经济行政典型案例。其中浙江省食品药品监督管理局与莫干山蛇类实业有限公司的行政胜诉案件入选。浙江省湖州市食品药品监督管理局于年月抽检德清莫干山蛇类实业有限公司以下简称莫干山公司生产的某批号三蛇粉胶囊。省食品药品检验研究院对送检样品出具的检验报告为汞含量该公司申请复检后省疾病预防控制中心的复检结果为汞含量。浙江省食品药品监督管理局依据《保健功能食品通用标准》规定胶囊产品中有害金属及有害物质限量应认定被检样品汞超标属不合格产品并于年月向各设区市义

2015/11/4 16:29:01



全国药品监督管理工作会议在京召开

月日，全国药品监督管理工作会议在京召开。会议以新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的精神，贯彻落实中央经济工作会议部署，总结年和过去五年工作，研究部署年和今后一段时期药品监管现代化建设重点任务，动员全系统干部职工以饱满精神和昂扬斗志，奋力谱写药品监管事业改革发展新篇章。会议传达了王勇国务委员对药品监管工作的重要批示。市场监管总局党组书记局长罗文出席会议并讲话，中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组组长总局党组成员杨逸铮出席会议。市场监管总局党组成员国家药监局党组书记李利，国家药监局

2023/1/6 9:47:55