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牙胶尖牙胶尖

    产品名称: 牙胶尖牙胶尖
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3633850号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-11
    有效期: 2018-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SURE DENT CORPORATION
    【注册人住所】#809 Suntech city II, 307-2, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
    【生产地址】#809 Suntech city II, 307-2, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】明光圣睿(北京)医学技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区北四环西路68号七层706
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】古塔胶(反-1,4-聚异戊二烯):25%;氧化锆:35%;氧化锌:29.5%;硫酸钡:10%;着色剂:0.5%( FD&C 红#40:0.18%和FD&C 黄#4:0.32%)。
    【适用范围】本产品适用于根管治疗中的根管充填。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】古塔胶(反-1,4-聚异戊二烯):25%;氧化锆:35%;氧化锌:29.5%;硫酸钡:10%;着色剂:0.5%( FD&C 红#40:0.18%和FD&C 黄#4:0.32%)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于根管治疗中的根管充填。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称英文名称:SURE DENT CORPORATION中文名称:/;代理人名称:明光圣睿(北京)医学技术有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗建材城中路3号楼4层401 ”变更为“注册人名称英文名称:SURE DENT CORPORATION中文名称:舒尔齿科有限公司;代理人名称:明光世经(北京)商贸有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室”。

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