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内镜用超声探头内視鏡用超音波

    产品名称: 内镜用超声探头(内視鏡用超音波プローブ)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3233800号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.01
    有效期: 2019-07-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】UM-BS20-26R
    【结构及组成】该产品由内镜用超声探头UM-BS20-26R,附件水囊鞘管MAJ-643R(一次性已灭菌产品),水囊鞘管接头MAJ-667构成。产品性能参数见附件。
    【适用范围】该产品用于体腔内,使用超声波为诊断提供体内形状,性状和动态情况的可视化图像。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社,オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 4666-2014《内镜用超声探头》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【备注】2014年10月14日同意更正注册号、产品性能结构及组成内容,2014年8月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。

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