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脂质水胶敷料(商品名优妥)
产品名称: |
脂质水胶敷料(商品名:优妥)Urgotul |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3644557号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LABORATOIRES URGO 【注册人住所】42 rue de Longvic-21300 CHENOVE-FRANCE 【生产地址】Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE 【代理人名称】法国优格制药公司北京代表处 【型号、规格】5cm×5cm, 10cm×10cm, 15cm×20cm, 20cm×30cm, 10cm×40cm 【结构及组成】优妥由浸有脂质水胶体复合物的聚酯网构成,并有硅化聚酯薄膜保护(使用时去除)。聚酯网的化学成分是聚对苯二甲酸乙酯,脂质水胶体复合物主要成分为羧甲基纤维素钠(水胶体)、液体石蜡、凡士林,及载体复合物。 【适用范围】适用于急性伤口的覆盖(如:烧伤、创伤、皮肤擦伤、术后伤口等);慢性伤口(如:小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡等)的肉芽形成及表皮再生阶段的覆盖;大疱表皮松懈症的覆盖;特殊部位伤口,如:难包扎部位,窦道、瘘管等深部伤口的覆盖。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 5066-2014《脂质水胶敷料》 【售后服务机构】法国优格制药公司北京代表处 【变更情况】变更日期:2016.03.24,“代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”。变更日期:2016.06.08,“代理人名称:法国优格制药公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”变更为“代理人名称:唯炜澜谛(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。
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