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吉利德向FDA提交HIV复方新药F/TAF新药申请

吉利德近日宣布，已向提交了种剂量实验性固定剂量组合恩曲他滨替诺福韦，，的新药申请，寻求批准联合其他抗逆转录病毒药物，用于岁及以上儿童及成人感染者的治疗。具有高疗效及改善的安全性，该药将为新一代治疗方案提供一个改善的背景配方，将进一步优化患者的临床治疗。吉利德已计划在年第二季度向欧盟提交的监管申请。的推荐剂量为若与药效增强剂配合使用的蛋白酶抑制剂联合用药，则推荐剂量为。替诺福韦艾拉酚胺富马酸，是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，在临床试验中，该药已被证明在低于吉利德已上市药物替诺福韦酯，十分之一剂量时

2015/4/9 10:30:32



浙江省药品GMP认证公告（2017第035号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江金华康恩贝生物制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江金华康恩贝生物制药有限公司浙江省金华市金衢路号原料药（氟氯西林钠奥美拉唑奥美拉唑钠盐酸吡格列酮）年月日年月日

2017/5/16 0:00:01



多地重症肌无力患者遇药荒 商家将药价炒高数倍

据中国之声《新闻纵横》报道，近年来，很多被长期临床应用证明能治病治好病的廉价小药快速消失，患者们往往跑遍了医院和药店也买不到急需的救命药。最近，有一种叫溴吡斯的明的廉价药，闹起了“药荒”，更有人借此将药价炒高数倍。溴吡斯的明是一种用于重症肌无力患者缓解症状的必备药物。这种病的临床特征表现是骨骼肌无力，容易疲劳，睁不开眼皮，咽不下食物，慢慢地呼吸也会变得困难。据专业机构估计，我国的重症肌无力患者人数，在万以上。虽然目前，这个病还不能完全治愈，但可以通过治疗适当缓解症状。由于溴吡斯的明价格便宜药效还

2016/11/10 9:24:30



山东药品企业接受飞行检查 起底171家问题药企

哪些红线不能越近期，药企老总们的“朋友圈”屡屡被这些内容刷屏。今年，山东省余家药品生产经营企业接受飞行检查，家在“突袭”中露出马脚，被撤收（药品生产质量管理规范）（药品经营质量管理规范）证书，让药企老总们直呼“压力山大”。“紧箍”戴终身“以前是一考定终身，拿到证就一劳永逸。现在的飞行检查就像随堂抽测，没法靠突击的方法来备考。”我省一家药品生产企业负责人坦言。企业只有达到标准并被授予证书方能进行药品生产。以往，药品生产企业在认证前铆足全力准备，升级设备培训员工补齐资料，一旦获证摆脱了“紧箍咒”，一

2015/12/29 9:04:42



上海市食品药品监督管理局2015年食品安全监督抽检情况通报（92）——2015年10月餐饮食品监督

正文本次抽检的餐饮食品主要包括餐饮服务单位面制品酱腌菜火锅底料麻辣烫底料及蘸料糕点面包等。抽检依据《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（）《食品安全国家标准食品中污染物限量》（）《糕点面包卫生标准》（）等有关食品安全国家标准。抽检项目包括重金属品质指标食品添加剂和微生物等个指标。共抽检家食品生产经营单位的餐饮食品样品批次。其中抽检面制品批次酱腌菜批次火锅底料麻辣烫底料及蘸料批次糕点面包批次餐饮具批次，均未发现不合格样品。抽检产品信息见附表一。上海市食品药品监督管理局年月日正文相关附件食品抽检合

2016/1/20 0:00:01



国家食品药品监管总局向社会公开征集食品安全抽检品种和项目

宋体为进一步加大对社会关注度高的食品品种抽检力度，提高公众参与程度，国家食品药品监管总局在线向社会公开征集食品安全抽检品种和检验项目。公众可以登陆国家食品药品监管总局网站“食品抽检专栏”，在线选择您所关注的重点食品品种和抽检项目，反映日常工作生活中发现的食品安全问题或者隐患。此外，也可以通过电子邮件（宋体）反馈对食品安全抽检工作的意见和建议。宋体公开征集意见将会持续开展，不设时限要求，公众可以随时提出抽检建议和意见。国家食品药品监管总局将定期组织分析征集到的公众需求和建议，确定优先抽检品种和项目

2015/8/21 12:00:01