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健康元控股子公司克拉霉素片通过一致性评价

年月日，健康元发布公告称，公司控股子公司丽珠集团克拉霉素片于近日收到核准签发的《药品补充申请批件》，丽珠制药厂生产的克拉霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价。克拉霉素片适用于治疗对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染，包括下呼吸道感染；上呼吸道感染；皮肤及软组织感染；局部或弥散性感染；混合感染；根除幽门螺杆菌；牙源性感染感染。

2022/3/15 9:43:45



共筑全民饮食用药安全大堤

当前，全国各地食品药品监管体制改革正在积极进行中。新的体制，赋予食品药品监管部门五项（餐饮保健食品化妆品药品医疗器械）监管职能。任务繁重，执法人员少，监管力量薄弱是食品药品监管系统面临的普遍难题。如何破解这一难题，切实保障食品药品安全笔者认为，仅仅依靠食品药品监管人员是不够的，必须紧紧依托群众，走“群众路线”，才能共筑全民饮食和用药安全的大堤。食品药品监管部门担负着保障公众饮食用药安全的使命，在工作中必须重视宣传，充分利用群众喜闻乐见的形式向群众宣传食品药品安全知识，提高全民知假识假辨假的能力，

2010/9/29 15:27:47



江西博雅免疫球蛋白致六人死亡原因初步查明

国家药监局新闻发言人颜江瑛在今天的例行发布会上指出，日前，江西南昌大学第二附属医院，先后有六名患者使用江西博雅生物制药公司生产的免疫球蛋白后发生死亡。经中国药品生物制品检定所对送来的该公司免疫球蛋白样品检查后发现，该样品存在异常。可以断定样品异常和患者死亡有直接的关系。颜江瑛说，江西博雅免疫球蛋白这个异常的样品局限在二七五一四批号的药品里，目前公安部已在全力调查导致药品有问题的原因。国家药监局会全力配合公安部门，并将以公安部门的调查结果为主，及时向社会公布。今年五月二十八日，江西省食品药品监督管

2008/7/9 14:03:55



不合理的食品搭配，你知道多少

有些人的胃酸过多，造成是摄入的酸性食品太多所至，饮食应合理搭配，不要吃太多肉及高脂肪的食品，应吃些水果和蔬菜。胡萝卜汁与酒同饮。食品专家发现，如果将含有丰富胡萝卜素的胡萝卜汁，与酒精一同摄入体内，就会在肝脏中产生毒素，引起肝病。所以，我们建议您不要在饮用胡萝卜汁后又饮酒，或者是在饮酒之后饮用胡萝卜汁。香菇过度浸泡。香菇中富含麦角甾醇，这种物质在接受阳光照射后，会转变成为维生素。如果说用水浸泡或者是过度清洗，就会损失掉麦角甾醇等营养成分。炒苦瓜不焯。苦瓜中所含的草酸会妨碍食物中钙的吸收。所以，在炒

2011/8/8 11:29:19



临床核查惊现中药，16家医药企业面临割肉！

月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布了第号药物临床试验数据现场核查计划公告，有个药品即将接受国家局的临床实验核查。公示期为个工作日，即年月日至年月日。药企撤回压力巨大！对于即将面临核查的个品种家药企来说，在天估计是非常难熬的天。如果撤回的花，说是被割肉恐怕也不为过。被核查的都是大企业，品种一般也都是大企业投入资金研发品种，所以一旦撤回，不啻于割肉啊。例如，珠海联邦申报的甘精胰岛素注射液。我们搜索公开资料称，目前国际上已发展到第三代胰岛素类似物。胰岛素类似物目前国际上只有寥寥四五

2016/5/6 9:43:54



总局关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告（2

根据《国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定》（国家食品药品监督管理总局令第号），现对《关于发布药品经营质量管理规范冷藏冷冻药品的储存与运输管理等个附录的公告》（年第号）做出如下修改一将“附录药品经营企业计算机系统”第一条修改为“药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统（以下简称系统），能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品追溯的实施条件。”二将“附录温湿度自动监测”第三条修改为“系统温湿度数据的测定值应当按照《规范》第八十三条的有关规

2016/12/29 17:21:01