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单光子发射断层扫描装置
产品名称: |
单光子发射断层扫描装置SPECT |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3333990号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.09 |
有效期: |
2019-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE Medical systems Israel, Functional Imaging 【注册人住所】4 Hayozma Street,Tirat Hacarmel,30200 Israel 【生产地址】4 Hayozma Street,Tirat Hacarmel,30200 以色列/4 Hayozma Street,Tirat Hacarmel,30200Israel 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】Discovery NM 530c 【结构及组成】产品由机架(包括探测器和针孔准直器)、患者检查床;电源单元(IPS)、采集工作站(包括计算机、显示器(19"和17")、键盘和系统软件)、选件(R-波触发器,检查床附件(俯卧臂托、仰卧臂托、腿托),2端口式KVM开关、泛源)组成。 【适用范围】产品预期用途是执行核医学成像检查,以探测放射性同位素示踪剂在患者体内的摄取情况并将其成像,用以临床诊断。Discovery NM 530c应用于心脏成像检查。 【生产国或地区(中文)】以色列 【产品标准】YZB/ISR 4541-2014《单光子发射断层扫描装置》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
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