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股骨柄系统

    产品名称: 股骨柄系统ADR Cementless Hip Stem System
    注册/备案号: 国械注进20143465407
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.21
    有效期: 2019-11-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith&Nephew Orthopaedics AG
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
    【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland.
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品材料为锻造Ti6Al4V合金,符合ISO 5832-3的要求。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业的系统组件配合使用,适用于先天性髋关节发育不良患者的髋关节重建以及一些骨关节炎患者的关节置换后的翻修手术。适用部位为髋关节股骨侧。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【备注】2015年12月30日同意更正产品名称内容,2014年11月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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