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心脏图像处理软件心脏图像处理软件心脏画像処理

    产品名称: MR心脏图像处理软件MR心脏图像处理软件MR心脏画像処理ソフトウェア
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3704285号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.04
    有效期: 2019-09-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ザイオソフト株式会社
    【注册人住所】108-0073東京都港区三田一丁目2番18号 TTDビル
    【生产地址】108-0073東京都港区三田一丁目2番18号 TTDビル
    【代理人名称】凯捷健生物技术咨询(北京)有限公司
    【型号、规格】Ziostation2 Plus(MR Cardiac),版本2.1
    【结构及组成】本软件由软件安装光盘、加密狗和随机文件组成,组成模块包括:Time-Intensity Analysis、Delayed Signal Intensity Analysis。本产品是Ziostation2 Plus 的选配软件。
    【适用范围】用于MR心脏图像的显示、存储和处理,并对心脏功能以及血流进行定量评价,为医师提供诊断或治疗的信息。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】ザイオソフト株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 5165-2014《MR心脏图像处理软件》
    【售后服务机构】凯捷健生物技术咨询(北京)有限公司
    【变更情况】2015-08-27 生产地址由“108-0073東京都港区三田一丁目2番18号 TTDビル”变更为“108-0073東京都港区三田一丁目4番28号 三田国際ビル”。变更日期:2016.04.06,“注册人住所:108-0073東京都港区三田一丁目2番18号 TTDビル”变更为“注册人住所:108-0073東京都港区三田一丁目4番28号 三田国際ビル”。2016-04-06 “注册人住所:108-0073東京都港区三田一丁目2番18号 TTDビル”变更为“注册人住所:108-0073東京都港区三田一丁目4番28号 三田国際ビル”。2017-10-161、产品注册证变更对比表详见附件。2、注册产品标准变更对比详见附件。

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