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CDE药品审评周报（2016.01.16-2016.01.24）

上周的苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊本周由在审批状态变为在审评，恒瑞的类治疗用生物制品注射用江苏长泰类化药丙酮酸钠吸入剂山东轩竹类化药加格列净片均审评完毕。此外，本周审批完毕多个品种，其中多个获批临床！！重点药物重点药物，有点多，请耐心看完啊，也许你关注的就在最后苹果酸奈诺沙星胶囊本品上周讲过，眼见着三合一审评完成，待审批了，然而本周状态由在审批变回在审评，不知道又出什么幺蛾子了！状态改变见下图利那洛肽胶囊利那洛肽是由美国公司研发，于年月日获美国批准上市。本品是一种鸟苷酸环化酶（）激动剂，它与肠道结合后

2016/1/27 9:12:21



安徽省区域商业龙头，被国药控股收入囊中

安徽省的医药商业龙头，经过漫长的挂牌转让过程，终于尘埃落定，被国药控股收入囊中安徽省区域商业龙头，被收了国药控股安徽有限公司官方公众平台发布消息国药控股收购安徽省医药集团正式签约。这意味着，安徽省这家区域商业龙头，经过漫长的挂牌转让过程，终于尘埃落定，被国药控股收入囊中。消息显示，昨日（月日），国药控股收购安徽省医药集团的签约仪式在合肥举行。安徽省医药集团是安徽省位居前列的国有医药企业，拥有丰富的客户资源，年销售额达亿。本次收购完成后，国药控股在安徽省的企业规模将率先超过亿，成为省内医药行业龙头

2019/5/9 11:15:14



六大细节，决定药企开发KA的成与败

开发，六大细节连环来袭细节一客研时，全面了解连锁采购的规则不要听说是百强就一头扎进去，进店容易起量难，必须要了解选择产品的规则，每个都有自己的定位和主销产品，国家大剧院不会让唱二人转的占据，就算是你进入了连锁，也要明白自己的地位，不要去想当然的试图绑架连锁为你的销售服务，那样容易“作践了自己为难了别人”细节二建档时，深度解读关键人员的背景每个企业都有自己的关键人员，企业也不例外，对关键人员的基本背调是必要的的，但是不要再关键人员的喜好上面做什么文章，因为每个关键人员都是企业战略和理念久经考验的人

2020/7/23 9:32:46



国家食品药品监督管理总局关于发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告（2015年 第142号）

中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项补充检验方法》《舒血宁注射液银杏叶提取物注射液中游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏达莫注射液中游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴剂中游离槲皮素山柰素异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶提取物银杏叶片及银杏叶胶囊中槐角苷检查项补充检验方法》已经国家食品药品监督管理总局批准，现予正式发布。特此公告。附件银杏叶软胶囊中游离槲皮素山柰

2015/8/10 12:00:01



山东省药品批发企业GSP认证公告（第22号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范（卫生部第号令）》的企业发给认证证书，现予以公布。企业名称认证范围（经营方式）经营范围（同认证范围）企业所在地地址发证时间证书编号宋体山东新宝医药有限公司宋体批发宋体中成药化学药制剂抗生素化学原料药宋体济南宋体济南市历城区工业北路号宋体宋体宋体山东鲁华能医药有限公司宋体批发宋体中药材中药饮片中成药化学原料药化学药制剂抗生素生化药品生物制品（除疫苗

2015/5/5 12:00:01



丙肝新药接连获批上市 四大药企争夺中国蓝海市场

得益于药品优先审评审批政策，丙肝新药接连获批上市，但价格较为高昂，政府出面医保谈判，才能有望广泛应用。中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了近日，国家食药监总局（）同时批准吉利德公司（）口服丙肝药索华迪（索磷布韦），艾伯维公司（）维建乐（奥比帕利片）联合易奇瑞（达塞布韦钠片）在华上市。加上今年月获批的旗下阿舒瑞韦软胶囊胶囊和盐酸达拉他韦片，月获批的强生西美瑞韦（），至此，在中国上市口服丙肝新药的跨国药企达到了四家，紧随其后的还有正在审评中的默沙东旗下艾尔巴韦格拉瑞韦片。受益于一年多以来的新药审批提速

2017/10/23 9:21:26