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软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses |
注册/备案号: |
国械注进20173221479 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-24 |
有效期: |
2022-05-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CooperVision Manufacturing Limited 【注册人住所】South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom 【生产地址】(1)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK;(2)500 Road 584, Lot7, Amuelas industrial Park Juana Diaz 00795 Puerto Rico;(3)711 North Road Scottsville, NY 14546 USA 【代理人名称】库博光学产品贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室 【型号、规格】Silver 07 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、EGDM添加着色剂、引发剂聚合而成,着蓝色,玻璃瓶包装。含水量标称值:38%。产品经湿热灭菌。 【适用范围】该产品适用于患者近视的光学矫正,散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、EGDM添加着色剂、引发剂聚合而成,着蓝色,玻璃瓶包装。含水量标称值:38%。产品经湿热灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于患者近视的光学矫正,散光度数小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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