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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses
    注册/备案号: 国械注许20173220334
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-12
    有效期: 2022-09-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】台湾昕琦科技股份有限公司
    【注册人住所】台湾台北市中山区复兴北路342号7楼-1
    【生产地址】台湾新竹市光复路二段二巷45号1楼
    【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室
    【型号、规格】55B型
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、MAA、NVP等聚合而成,着淡蓝色,PP杯包装。含水量标称值:55%。推荐更换周期为1-2周。产品经高温高压湿热灭菌。
    【适用范围】采用光学成像原理,适用于患者矫正近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、MAA、NVP等聚合而成,着淡蓝色,PP杯包装。含水量标称值:55%。推荐更换周期为1-2周。产品经高温高压湿热灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】采用光学成像原理,适用于患者矫正近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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