|
|
软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses |
注册/备案号: |
国械注进20173226534 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-08-23 |
有效期: |
2022-08-22 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】SEED Co., Ltd 【注册人住所】东京都文京区本乡2-40-2 【生产地址】埼玉县鸿巢市袋1030-7 【代理人名称】实瞳(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路918号久事复兴大厦14楼F2座 【型号、规格】日抛球面镜 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酰丙基三甲基氯化铵、琥珀酸单{2-{(2-甲基-丙烯酰基)氧}乙基}酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯以及添加剂、染色剂聚合而成。着淡蓝色,PP杯包装。含水量标称值:58%。推荐更换周期1天。产品经蒸汽湿热灭菌。 【适用范围】日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视及远视。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酰丙基三甲基氯化铵、琥珀酸单{2-{(2-甲基-丙烯酰基)氧}乙基}酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯以及添加剂、染色剂聚合而成。着淡蓝色,PP杯包装。含水量标称值:58%。推荐更换周期1天。产品经蒸汽湿热灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视及远视。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:SEED Co.,Ltd;代理人住所:上海市黄浦区淮海中路918号久事复兴大厦14楼F2座”变更为“注册人名称:株式会社实瞳 SEED Co.,Ltd.;代理人住所:上海市黄浦区淮海中路918号14楼A座”。 【其他内容】/
|
|
|