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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lenses
    注册/备案号: 国械注进20173226534
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-23
    有效期: 2022-08-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEED Co., Ltd
    【注册人住所】东京都文京区本乡2-40-2
    【生产地址】埼玉县鸿巢市袋1030-7
    【代理人名称】实瞳(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路918号久事复兴大厦14楼F2座
    【型号、规格】日抛球面镜
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酰丙基三甲基氯化铵、琥珀酸单{2-{(2-甲基-丙烯酰基)氧}乙基}酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯以及添加剂、染色剂聚合而成。着淡蓝色,PP杯包装。含水量标称值:58%。推荐更换周期1天。产品经蒸汽湿热灭菌。
    【适用范围】日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视及远视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酰丙基三甲基氯化铵、琥珀酸单{2-{(2-甲基-丙烯酰基)氧}乙基}酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯以及添加剂、染色剂聚合而成。着淡蓝色,PP杯包装。含水量标称值:58%。推荐更换周期1天。产品经蒸汽湿热灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视及远视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:SEED Co.,Ltd;代理人住所:上海市黄浦区淮海中路918号久事复兴大厦14楼F2座”变更为“注册人名称:株式会社实瞳 SEED Co.,Ltd.;代理人住所:上海市黄浦区淮海中路918号14楼A座”。
    【其他内容】/

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