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眼用重硅油
产品名称: |
眼用重硅油Vitreous Body Substitute |
注册/备案号: |
国械注进20153220070 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.01.14 |
有效期: |
2020-01-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FLUORON GmbH 【注册人住所】Magirus-Deutz-Str.10 89077 Ulm, Germany 【生产地址】Magirus-Deutz-Str.10 89077 Ulm, Germany 【代理人名称】广州达美康科技有限公司 【型号、规格】Densiron? 68 【结构及组成】该产品为无色透明液体,由69.5%±3.5%的聚二甲基硅氧烷和30.5%±3.5%的全氟己基辛烷组成。产品经干热灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于严重视网膜脱离后暂时填充眼内以固定视网膜,特别是:下方和后极部的视网膜裂孔;巨大裂孔视网膜脱离;伴有增生性玻璃体视网膜病变的视网膜脱离;伴有增生性糖尿病视网膜病变的视网膜脱离;外伤性视网膜脱离。医生应根据观察到的具体情况对具体病例进行对症治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【变更情况】变更日期:2015.07.30,“ 代理人名称:广州达美康科技有限公司代理人住所:广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技综合楼205、206房”变更为“ 代理人名称:北京高视远望科技有限责任公司代理人住所:北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室”。
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