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眼用重硅油

    产品名称: 眼用重硅油Vitreous Body Substitute
    注册/备案号: 国械注进20153220070
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.14
    有效期: 2020-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FLUORON GmbH
    【注册人住所】Magirus-Deutz-Str.10 89077 Ulm, Germany
    【生产地址】Magirus-Deutz-Str.10 89077 Ulm, Germany
    【代理人名称】广州达美康科技有限公司
    【型号、规格】Densiron? 68
    【结构及组成】该产品为无色透明液体,由69.5%±3.5%的聚二甲基硅氧烷和30.5%±3.5%的全氟己基辛烷组成。产品经干热灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于严重视网膜脱离后暂时填充眼内以固定视网膜,特别是:下方和后极部的视网膜裂孔;巨大裂孔视网膜脱离;伴有增生性玻璃体视网膜病变的视网膜脱离;伴有增生性糖尿病视网膜病变的视网膜脱离;外伤性视网膜脱离。医生应根据观察到的具体情况对具体病例进行对症治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【变更情况】变更日期:2015.07.30,“ 代理人名称:广州达美康科技有限公司代理人住所:广州市海珠区新港西路135号海珠中大科技综合楼205、206房”变更为“ 代理人名称:北京高视远望科技有限责任公司代理人住所:北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室”。

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