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抗兔单克隆抗体试剂免疫组织化学法抗兔单克隆抗体试剂免疫组织化学法

    产品名称: 抗bc1-2(SP66)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)抗bc1-2(SP66)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)
    注册/备案号: 国械注进20143405448
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-27
    有效期: 2018-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ventana Medical Systems,Inc.
    【注册人住所】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
    【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位(注册地址);北京市东城区东长安街1号东方广场C1办公楼7层(邮寄地址)。
    【型号、规格】50测试
    【结构及组成】该产品含有足够50次测试的试剂。一只抗bcl-2(SP66) 兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)的5 mL分配器含有约 1.2 μg 的兔单克隆抗体。采用含有 1%载体蛋白和0.10% ProClin 300(防腐剂)的0.05M Tris-HCl缓冲液来稀释抗体。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于福尔马林固定的、石蜡包埋的组织切片的定性染色,直接作用于外套层B-细胞和滤泡T细胞表达的人bc1-2。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品含有足够50次测试的试剂。一只抗bcl-2(SP66) 兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)的5 mL分配器含有约 1.2 μg 的兔单克隆抗体。采用含有 1%载体蛋白和0.10% ProClin 300(防腐剂)的0.05M Tris-HCl缓冲液来稀释抗体。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于福尔马林固定的、石蜡包埋的组织切片的定性染色,直接作用于外套层B-细胞和滤泡T细胞表达的人bc1-2。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位(注册地址);北京市东城区东长安街1号东方广场C1办公楼7层(邮寄地址)。”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位。”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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