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糖化血红蛋白检测试剂盒免疫乳胶凝集抑制法

    产品名称: 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫乳胶凝集抑制法) Hemoglobin A1c Reagent Kit
    注册/备案号: 国械注进20152403427
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.26
    有效期: 2020-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
    【生产地址】430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】10个测试卡/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由10份试剂盒、11个血液毛细收集管、1个定标卡组成。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该试剂盒用于用于定量检测血液中糖化血红蛋白(HbA1c)百分比浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下储存,有效期为24个月。

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