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取石篮

    产品名称: 取石篮OptiFlex Nitinol Stone Retrieval Basket
    注册/备案号: 国械注进20152221207
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.13
    有效期: 2020-04-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】M0063903000、M0063903010
    【结构及组成】OptiFlex 取石篮包括一个装在柔性鞘内的管杆,其远端有一个镍钛合金多线自展篮。近端附有一个手柄,用于打开、关闭和旋转取石篮。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】OptiFlex 取石篮在内窥镜下使用,用于从泌尿道中抓取、操纵和去除结石和其它异物。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.05.07,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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