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自动验光仪自动验光仪

    产品名称: 自动验光仪自动验光仪
    注册/备案号: 国械注进20152220861
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-16
    有效期: 2019-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京宗古技术服务有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区花园路2号4号楼中城写字楼502室
    【代理人名称】上海新中佳精密仪器有限公司
    【代理人住所】上海市普陀区怒江北路449弄8号6号楼4楼B座
    【型号、规格】L80 WAVE+、L79ARK-TOPO、L78ARK
    【结构及组成】产品由测量机构、头部托架、电源系统及控制系统组成。
    【适用范围】"L80 WAVE+用于测定人眼屈光不正,测量角膜曲率半径、人眼角膜表面形状及波前像差。L79ARK-TOPO用于测定人眼屈光不正,测量角膜曲率半径及人眼角膜表面形状。L78ARK用于测定人眼屈光不正,测量角膜曲率半径。"
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由测量机构、头部托架、电源系统及控制系统组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】"L80 WAVE+用于测定人眼屈光不正,测量角膜曲率半径、人眼角膜表面形状及波前像差。L79ARK-TOPO用于测定人眼屈光不正,测量角膜曲率半径及人眼角膜表面形状。L78ARK用于测定人眼屈光不正,测量角膜曲率半径。"
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:LUNEAU SAS;代理人名称:北京新中佳精密仪器有限公司;代理人住所:上海市普陀区怒江北路449弄8号6号楼4楼B座”变更为“注册人名称:LUNEAU SAS 路尼奥有限公司;代理人名称:广州威视力医疗科技有限公司;代理人住所:广州国际生物岛螺旋3路6号第二层202-6单元(自主申报)”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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