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一次性使用肠内营养袋泵管

    产品名称: 一次性使用肠内营养袋泵管Enteral Feeding Pump Sets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2662316号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.14
    有效期: 2018-05-13
    变更日期: 2014.08.18
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
    【生产地址】Boulevard Insurgentes #37 22570 Tijuana, B.C. MEXICO
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】674655, 672055, 673656, 674669, 673662, 776150
    【结构及组成】产品主要由营养袋主体、管路、防自由流动阀、瓶塞穿刺器(可选)、连接件、保护套组成。
    【适用范围】该产品与肠内营养泵一起使用,用于肠内营养的储存和输注,还有营养管路的冲洗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2246-2014《一次性使用肠内营养袋泵管》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】生产企业名称由“Kendall,a division of TycoHealthcare Group LP”变更为“Covidien llc”;企业注册地址由“15 Hampshire Street Mansfield,MA02048”变更为“15 Hampshire Street Mansfield,MA02048USA”;代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第2632316号”变更为“国食药监械(进)字2014第2632316号(更)”,原证自发证之日起作废。2015年1月6日同意更正注册号内容,2014年8月18日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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